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タイ事達LYOBETA研究開発型中試験凍結乾燥機
泰事達LYOBETA研究開発型中試験凍結乾燥機は生物製薬と食品製品の処方と「比例方法」に基づいて設計された冷凍乾燥機であり、技術を研究開発センターと生産に移すことができる。これはGMP規範を品質監督基準とし、すべての製品が実験室cGMP規範設計に符合する高性能設備であり、完全な凍結乾燥プロセスの監視
製品の詳細

タイ事達LYOBETA研究開発型中試験凍結乾燥機


LyoBetaシリーズの製品は構造がコンパクトで、すべてのコンポーネントが箱の中に集積され、キャスターが付いており、移動が便利で、真空、冷凍システム及びその他の必要な部品の配置がそろっており、公共施設に接続すれば使用できる。

先進的な設計理念

このシリーズ製品は研究開発センターの凍結乾燥技術の模索にシステムソリューションを提供した。LyoBetaは、温度、圧力、時間を制御し、さまざまなプロセスに十分な制御を提供し、プロセスの再現性を保証するために、さまざまな適切な素子、装置、センサーを配置しています。

この装置はプレート式熱交換器を他の高品質素子と組み合わせて、私たちの凍結乾燥機の加熱冷却速度が1℃/分に達することを保証することができる(工業型凍結乾燥機と同じ)。

サンプルキャビティと凝縮器の間の隔離弁は、二重機能を持っている。一方、圧力上昇実験に用いられ、凍結乾燥の終点を判断することができる、一方、凝縮器が満載されていない場合には除霜を行わずにサンプルを直接着脱することができる。

冷凍システムは凝縮器温度を−80℃に到達させ、積層板温度を−60℃に到達させることができる。HFC環境保護冷媒のみを使用することで、環境が汚染されず、長期的に使用することができます。

柔軟なアプリケーション

キャッピング装置を用いることにより、積層板の間隔を容易に調整することができ、さまざまな容量、サイズ、タイプのボトルに適しています。また、凍結乾燥機の側面には、6つのマルチマニホールド、CN 29/32を凍結乾燥できるオープン凍結乾燥ボトルを接続するためのインターフェースが残されている。

優れた品質、優れた技術

サンプルキャビティと積層板は工業型凍結乾燥機と同じ構造と材料を用いた。製造材質はすべて316 Lステンレス鋼で、すべての内部コンポーネントが清潔に設計されています。凝縮器も316 Lステンレス鋼製で、電気加熱急速除霜装置を備えている。サンプルキャビティと凝縮器には透明アクリル材質のドアが配置されており、凍結乾燥過程全体を観察するのに便利である。

制御、温度均一

サンドイッチ式積層板で、内部に熱伝導性シリコーンオイル循環通路がある。この構造により、製品はその場の予凍及び昇華段階の加熱時における製品温度の制御を実現することができる。最上層の熱放射性積層板は、すべての積層板上のサンプルが均一に熱を受けることを保証するために使用されている。

通常、開発用凍結乾燥機の真空センサは、キャビティ内の真空度を反映するために真空通路に取り付けられている。LyoBetaデバイス、真空センサはキャビティ内に位置し、サンプルが存在する環境の実際の真空度を直接反映している。これにより、中間試験研究科は信頼できる拡大結果を得た。

タイ事達LYOBETA研究開発型中試験凍結乾燥機主な特徴はPLC従来のような機種で採用されていたマイクロプロセッサの代わりに。すべての工業型凍結乾燥機に採用されているPLCシステムしたがって、同じシステムを用いて中試験型凍結乾燥機において、広い程度プロセスの信頼性と再現性を保証し、同時に当該設備を適合させるcGLP仕様。

ヒューマンインタフェース(HMI)凍結乾燥技術に対する制御を実現し、主に以下を含む:

*システム主要コンポーネントの情報表示(バルブ、モータ、指示など)

*アラームメッセージ受信

*凍結乾燥サイクルプロセスにおけるパラメータの表示

*誤操作の可能性をなくす

*オペレータへの許可によるシステムの保護

*凍結乾燥技術の開発

*に通じをつけるUSBインタフェースダウンロード情報

ユーザーインタフェースは非常に目立つわかりやすい6.5インチのカラータッチディスプレイ。このタッチパネルにより、凍結乾燥プロセスの各パラメータを迅速に入力することができます。

あるいは、オプションとして、グラフレコーダ、プリンタ、PC。つながりましたPCを使用して、元の操作インタフェースと直接使用することができますWindowsインタフェースを操作します。

Lyologger

データ収集ソフトウェアは、シリアルポートを介してグラフ、イベント、アラーム、履歴(ASCIIコードファイル)など

LyoStar/Lab

研究開発のために設計されたSCADAプログラムソフト。プロセスプログラムを設計し、ロードし、保存し、リアルタイムで凍結乾燥プロセスを記録し、凍結乾燥曲線を描き、レポート、履歴記録、アラームなどを生成することができる。

と一致21 CFR 11標準

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