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芸斯高(上海)貿易有限公司
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研究開発型隔離充填システム
設計特徴:半自動隔離充填システムは特に研究開発型、中小試験企業と多品種(無菌)有毒製品の研究開発、例えば細胞毒性類、単抗類、ADC類、遺伝子治療/細胞治療、生物製品などの即用RTU(無洗浄無滅菌)包材に適用され、人員の仕事量を減少させ、生産周期を短縮して薬液袋ホルダー、包材保管スタンド、フック、フッ
製品の詳細

•適用性が広く、C/Dクラスの部屋に置くことができる

•敷地面積が小さく、10平方の実験室で十分

•多機能集積、薬液輸送、ろ過、充填、栓、圧延蓋などの操作を集積する

•製品の応用が広く、シリング瓶、プリチャージ針、カード式瓶、凍結保存管/袋/瓶などに応用できる

•使い捨て最終充填技術の応用、汚染の減少、安全性の向上

•cGMP、EU-GMP、FDAなどの法規要件に適合

システム構成:

•電気キャビネット

•移送チャンバー-包材外装滅菌と迅速な移送

•主操作室-充填プラグ圧延カバー

•移送室、主操作室VHP滅菌システム

•自動制御システム、シーメンスPLCを標準装備

•手袋漏れ計

・手袋システム(グローブリング、グローブブラケット)

•ファンシステム

•フィルタシステム(高効率空気フィルタ、過酸化水素触媒分解器)

部品:

•使い捨て無菌薬液輸送システム

•使い捨て充填システム(充填針+充填ホース)

•RTP無菌移行システム

•袋入袋出フィルターシステム

•袋管システム

•パーティクル数

•浮遊菌システム

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