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ドイツブルックオンライン錠剤分析装置
ドイツのブルックオンライン錠剤分析装置TANDEMは、Dr.Schleuniger 10 X伝統錠剤試験システムとブルックMATRIXフーリエ変換近赤外分光計を含むオンライン製薬錠剤分析ツールである。
製品の詳細
ドイツブルックオンライン錠剤分析装置TANDEM
加工データの収集と錠剤圧縮プロセスの制御を可能にする全自動のオンラインPATツールです。このシステムは、製薬錠剤の物理的および化学的情報を提供することができる。
加工データの収集と錠剤圧縮プロセスの制御を可能にする全自動のオンラインPATツールです。このシステムは、製薬錠剤の物理的および化学的情報を提供することができる。
- 錠剤の物理的性質（重量、厚さ、直径、硬度）を提供する
- 含有量均一性分析、複数の成分、例えばAPI及び含水量を同期的に定量化する
- IQ/OQ/PQおよびUSP/EP基準を満たす
- 位置決め洗浄（CIP）に適したIP 65レベル
· 規制当局は、製品の含有量の均一性と物理的特徴を確認するために、**製品を正確に分析する必要があります。
· 伝統的な含量均一性分析は一般的に液体クロマトグラフィーを用いてオフラインで行われる。このプロセスは時間がかかり、多くのオペレータが必要であり、生産ロットと連続した実験室分析で定期的に手動でサンプル錠剤を採取する必要がある。近赤外伝輸光スペクトル分析技術は信頼性、迅速及び無傷の錠剤含有量の均一性を保証することができ、及び水分と賦形剤を分析し、伝統的な方法の代替者となる。
·TANDEMは市場で優れた技術であり、FDAの承認を得てリアルタイムで走行（RTR）することができる。
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